Preskoči na sadržaj
ISO/IEC 17025 · Akreditaciona spremnost

LQMS · Sistem upravljanja kvalitetom u laboratoriji

Sveobuhvatan softver koji centralizuje sve aspekte QMS-a na jednom mestu. Budite uvek spremni za akreditacionu proveru.

Zakažite besplatnu demo prezentaciju

Kome je namenjen

Isti sistem, tri pogleda

Rukovodilac vidi kvalitet kao celinu, tehničko osoblje radi brže, ocenjivač ATS-a dobija sve dokaze u par klikova. Jedno rešenje, tri uloge, nijedna preslikana.

Primarni korisnik

Rukovodilac QMS-a

Pregled kvaliteta na jednom ekranu

  • Matrica stanja svih metoda, opreme, osoblja i dokumenata u realnom vremenu
  • Alert pre isteka roka (kalibracija, obuka, revizija procedure), ne posle
  • Mapa svih dokaza usklađenosti po klauzulama SRPS ISO/IEC 17025 spremna u sekundi
  • Radni tok odobravanja sa digitalnim potpisom, bez dodatnih email lanaca

Tehničko osoblje

Rad sa podacima, ne sa registratorima

  • Digitalni zapisi direktno sa instrumenta ili ručni unos sa validacijom polja
  • Sve verzije procedura na dohvat ruke, nema 'gde sam ostavio taj formular'
  • QC kartice i neusaglašenosti se evidentiraju iz istog ekrana

Ocenjivač ATS-a

Transparentan sistem od prvog klika

  • Audit trail svake izmene: ko, kada, šta je promenio i zašto
  • Elektronski potpisi sa vremenskom oznakom za sve zapise
  • Odgovori na pitanja su u sistemu, ne u fascikli

Obećanje sistema

Spremnost za ATS, svakog dana, ne jednom godišnje

LQMS ne postoji zbog provere. Radi u pozadini svakog dana, tako da provera postaje samo još jedan dan sa istim brojem klikova do dokaza.

Od pripreme do spremnosti

12+ nedelja
4 dana

Nema klasičnog "pripremanja za proveru". Dokazi postoje, sistem ih samo prikaže.

Lokacije dokumentacije

3+ mesta
1 sistem

Registratori, Excel, mrežni folderi. Sve migrira u LQMS sa istorijom verzija.

Papirni dosijei

ormari
0 papira

Elektronski potpis, vremenske oznake, kontrola verzija. Papirno ostaje samo kao istorija.

Ocenjivač pita, LQMS odgovara. Audit trail svake izmene, digitalni potpis svakog zapisa, istorija verzija svakog dokumenta, sve u jednom sistemu koji je ugrađen u posao, a ne dodat zbog provere.

Moduli

Šest modula, jedan sistem

Svaki modul pokriva posebnu oblast QMS-a, a svi dele isti izvor podataka o metodama, opremi i osoblju

Metode ispitivanja

Evidencija, validacija, verifikacija i revizija metoda sa istorijom izmena i potpisima.

Oprema i kalibracije

Rokovi kalibracija, servisiranja i umeravanja, sa automatskim podsetnicima.

Kontrola kvaliteta

QC kartice, kontrolni uzorci i statistička analiza rezultata po metodama.

Osoblje i kompetencije

Matrica kompetencija, obuke, sertifikati i validnost po metodama i opremi.

Dokumentacija (DMS)

Procedure, uputstva i zapisi sa kontrolom verzija i radnim tokovima odobravanja.

PT šeme i neusaglašenosti

Planiranje PT šema, evidencija neusaglašenosti i korektivne mere do zatvaranja.

Funkcionalnosti

Šta LQMS zaista radi

Centralizovan DMS

Sve procedure, uputstva i zapisi na jednom mestu, bez rasutih Excel tabela i foldera.

Kontrola verzija i audit trail

Svaka izmena ima autora, datum i razlog. Istorija svih verzija ostaje trajno dostupna.

Radni tokovi odobravanja

Autor priprema, rukovodilac odobrava, svi koriste. Nema direktnog upisa bez potpisa.

Automatski podsetnici

Sistem zove kad ističe kalibracija, obuka ili rok za reviziju procedure.

Uloge i kontrola pristupa

Svaki korisnik vidi i menja samo ono što njegova uloga zahteva.

Izveštaji po meri

Slobodni editor izveštaja za ATS provere i interne analize, bez pozivanja IT-a.

Po tipu laboratorije

Konfigurabilno za vaš profil

LQMS prilagođavamo tipu laboratorije, ne obrnuto. Obrasci, izveštaji i tokovi odobravanja se konfigurišu pre puštanja u rad.

SRPS ISO/IEC 17025

Ispitivanje hrane i pijaća vode

Mikrobiologija, hemija, fizičko-hemijska ispitivanja. Prilagođeni obrasci za mišljenja i izjave o usaglašenosti.

SRPS ISO/IEC 17025

Kontrolne i kalibracione laboratorije

Umeravanje instrumenata, kontrola opreme, statistička obrada rezultata sa neizvesnošću merenja.

SRPS ISO 15189

Medicinsko-biohemijske laboratorije

Podrška za DMBS akreditaciju i specifične zahteve medicinske biohemije, uz modul za kontrolu kvaliteta.

SRPS ISO/IEC 17020

Inspekcijska tela

Kontrolna tela koja sprovode inspekcije i izdaju potvrde o usaglašenosti, sa prilagođenim tokovima odobravanja.

Vrednost

Prednosti LQMS-a

Više od sistema za dokumentaciju. Način da laboratorija bude mirna pred svakom proverom.

01

Akreditaciona spremnost u svakom trenutku

Sistem drži sve dokaze usklađenosti na dohvat ruke. Provera postaje rutina, ne trka po registratorima.

02

Usklađenost sa ISO/IEC 17025

Sve tehničke i menadžmentske zahteve standarda sistem pokriva kroz module i radne tokove.

03

Kraj papirnim dosijeima

Procedure, formulari i zapisi postaju digitalni, pretraživi i uvek u najnovijoj verziji.

04

Manje grešaka, više kontrole

Automatska validacija polja i obavezni tokovi odobravanja smanjuju rizik od nesaglasnih zapisa.

05

Jedan sistem za ceo QMS

Metode, oprema, osoblje, dokumentacija i PT šeme se ne drže u odvojenim alatima.

Gde živi sistem

Cloud ili on-premise, vi birate

Neke laboratorije imaju internu politiku koja zahteva da podaci fizički ostanu u njihovoj mreži. Druge žele minimum administracije i automatski backup van lokacije. LQMS radi u oba režima, sa istim funkcionalnim setom.

Izbor dogovaramo tokom implementacije, uz pregled vaše IT politike i zahteva nadležnih tela ako se radi o medicinsko-biohemijskoj ili državnoj laboratoriji.

Preporučeno
Bez infrastrukture

Cloud (preporučeno)

  • Automatski backup više puta dnevno na odvojenoj lokaciji
  • Ažuriranja bez vašeg angažovanja, uvek najnovija verzija
  • Pristup sa bilo kog uređaja, iz laboratorije ili sa terena
  • Enkripcija u mirovanju i u prenosu, usklađenost sa GDPR zahtevima
Vaša infrastruktura

On-premise

  • Instalacija u vašoj mreži, podaci fizički ostaju kod vas
  • Izbor za laboratorije koje imaju internu politiku čuvanja
  • Mi obezbeđujemo sve module, vi preuzimate backup politiku
  • Isti funkcionalni set kao cloud, bez kompromisa u opsegu

Klijenti

Šta kažu naši klijenti

Glasovi iz laboratorija koje svakodnevno koriste LQMS

"Pre LQMS-a, dokumentacija je bila rasuta po folderima i registratorima. Svaka provera je bila trčanje po laboratoriji da se nađe pravi papir. Danas sve procedure, metode i zapisi stoje na jednom mestu. Kada dođe akreditacija, otvorim sistem i pokažem sve redom, bez traženja."

MJ

Milena Jovanović

Rukovodilac QMS-a, akreditovani centar za ispitivanje hrane

"Ono što inspektorima imponuje je potpuna sledljivost. Svaka izmena metode, svaka kalibracija, svaka obuka zaposlenog ima svoj zapis sa datumom i potpisom. Ranije smo to dokazivali kroz stare dnevnike, danas se vidi u sistemu za dva klika."

GS

Goran Stanković

Direktor, laboratorija za hemijska ispitivanja

"Prelazak sa papira je bio najveći strah, a ispostavilo se kao najveće olakšanje. Matrica kompetencija, rokovi kalibracija, verzije dokumenata, sve to se ranije vodilo ručno. LQMS to radi u pozadini, mi radimo svoj posao."

JR

Jelena Radovanović

Koordinator kvaliteta, laboratorija za ispitivanje voda

"Sistem nas sam podseća kada instrument treba da ide na kalibraciju, kada ističe obuka, kada treba revizija procedure. Pre toga smo to pratili kroz Excel tabele i pamćenje. Ovaj način je mirniji i sigurniji."

NI

Nemanja Ilić

Menadžer kvaliteta, farmaceutska kontrolna laboratorija

Pitanja

Česta pitanja

Odgovaramo na pitanja koja laboratorije najčešće postavljaju pre uvođenja LQMS-a

  • — Da. LQMS je razvijen kao digitalni sistem upravljanja dokumentacijom za akreditovane laboratorije. Sve što se trenutno vodi u registratorima (procedure, radna uputstva, formulari, zapisi) prenosi se u sistem sa kontrolom verzija i audit trail-om.
  • — Tokom implementacije radimo paralelno sa postojećim sistemom dok se ne oseti sigurnost za potpuni prelazak. Papirni dosijei ostaju kao istorijska evidencija.